HEMOFIL M, Antihemophilic Factor (Human) (AHF), Method M, Monoclonal Purified, is a sterile, nonpyrogenic, dried preparation of antihemophilic factor (Factor VIII, Factor VIII:C, AHF) in concentrated form with a specific activity range of 2 to 22 AHF International Units/mg of total protein. HEMOFIL M contains a maximum of 12.5 mg/mL Albumin, and per AHF International Unit, 0.07 mg polyethylene glycol (3350), 0.39 mg histidine as stabilizing agents, not more than 0.1 mg glycine, 0.1 ng mouse protein, 18 ng organic solvent (tri-n-butyl phosphate) and 50 ng detergent (octoxynol 9). In the absence of the added Albumin (Human), the specific activity is approximately 2,000 AHF International Units/mg of protein

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HEMOFIL M, Facteur antihémophilique humain, Méthode M, Purifié monoclonal, est une préparation stérile, non apyrogène, séchée du facteur antihémophilique (Facteur VIII, Facteur VIII: C, AHF) sous forme concentrée avec un domaine d’activité spécifique de 2. à 22 unités internationales AHF / mg de protéine totale. HEMOFIL M contient au maximum 12,5 mg / ml d’albumine et, par unité internationale AHF, 0,07 mg de polyéthylène glycol (3350), 0,39 mg d’histidine en tant qu’agents stabilisants, 0,1 mg de glycine au maximum, 0,1 ng de protéine de souris, 18 ng de solvant organique ( phosphate de tri-n-butyle) et 50 ng de détergent (octoxynol 9). En l’absence de l’albumine ajoutée (humaine), l’activité spécifique est d’environ 2 000 unités internationales AHF / mg de protéine.